Thibaud TANNE

- Participation à la définition de la stratégie de qualification.
- Rédaction des documents de qualification (protocoles et rapports en anglais) ; VMP, IQ, OQ, PQ
- Suivi des différents exercices de qualification notamment les phases d’OQ en relation avec les fournisseurs et prestataires de tests externes au client
- Rédiger les instructions et procédures du centre de distribution impactés par le changement
- Définition et mise en oeuvre, en collaboration avec les opérationnels et les fournisseurs, des conditions de gestion des articles d’emballages. Rédaction des cahiers des charges associés.
- Participe aux formations des 1ers utilisateurs. Rédaction des modules de formation.
- Participe aux rédactions des différents documents de communication projet à destination des divers clients internes et externes

Définir la stratégie de qualification de transport (plan maitre de qualification) intra et inter site de produits pharmaceutiques à tout stade de sa fabrication (semences virales et banque de cellules, des vracs, des produits finis vracs, des produits répartis, des produits finis conditionnés et des échantillons).
- Définition des plans de mitigation du risque via des analyses de risques.
- Définition des emballages (secondaires et tertiaires) et des palettisations worst cases dans le but de rationaliser les qualifications à partir du stade « produit réparti » .
- Rédaction d'un protocole "template" applicable aux futures qualifications opérationnelles de transports de tous les produits à partir du stade « produit réparti »
- Support à toute demande relative aux qualifications de transport (expertise)
o Design control
o Intégrer les projets transverses et nouveaux projets
o Mise à jour documentaire de toutes documentations liées aux transports en fonction des « change control » et des
nouveaux projets
o Support à l’expertise des « change control »
o Participation aux exercices de Qo (Supervision des opérateurs)
o Participer à l’harmonisation de la méthodologie de qualification de transport entre les différents sites Sanofi
o Participer à la définition des ressources, du timing et du budget

- Optimisation et harmonisation des emballages actuels
- Homologation de double sourcing matière et fournisseur
- Transfert technique
- Mise en place de solution d'amélioration continue
- Définis le budget et les ressources nécessaires à la réalisation des projets.
- Définis le protocole de qualification du produit et assure les tests sur lignes de conditionnement.
- Gestion et validation des paramètres techniques de la chaîne graphique. (BAG, BAT)
- Assure la conformité et la validité des spécifications, procédures, instructions... emballages selon les exigences de qualité du client.
- Est garant des "change Control"
- Assure l’interface avec les fournisseurs. (Non conformité, notification, appel d'offre, veille technique...)

- Support projet région EMAE de développement packaging, (nouveaux développements, optimisation et harmonisation des emballages actuels, validation double sourcing).
- Mise en place du protocole de qualification du produit.
- Validation technique des Artworks.
- Assure la conformité et la validité des spécifications emballages selon les exigences de qualité du groupe J&J.
- Rédaction des documents nécessaires à la mise sur le marché du produit.
- Mise à jour des dossiers cosmétiques d’un point de vue packaging.
- Assurer l’interface avec les fournisseurs.

- Responsable packaging de l’entreprise.
- Gestion complète des spécifications packaging.
- Gestion des paramètres techniques de la chaîne graphique.
- Assure la conformité et la qualité des emballages à réception
- Optimisation du coût des emballages
- Gestion des déclarations obligatoires en matière d’emballage (point vert en Europe, certifications).
- Développement packaging OTC/Cosmétique.
- Amélioration continue de la qualité des process (GMP, HSE).
- Assure la veille technique et réglementaire.
- Collaboration étroite avec le service achat de l’entreprise.

- Eco conception des emballages
- Mise en place d’un plan de qualification « qualité emballage ».
- Rédaction d’un guide de bonne pratique environnementale et d’un guide d’éco conception.
- Propositions chiffrées de l’amélioration technique liée au packaging et de son impact environnemental